醫(yī)療器械UDI賦碼追溯案例簡(jiǎn)析

        醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，簡(jiǎn)稱UDI（Unique Device Identiffer）,是由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA于2013年9月24日正式發(fā)布建立的一套針對(duì)醫(yī)療器械的編碼系統(tǒng)，旨在通過(guò)全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予唯一的身份標(biāo)識(shí)，是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別的一組代碼。

目前市面上常用的UDI數(shù)據(jù)載體包括一維碼、二維碼和RFID射頻識(shí)別標(biāo)簽等

       通過(guò)建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（UDI），有利于實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的整合和共享，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能，優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，建立完善的產(chǎn)品追溯體系，加強(qiáng)行業(yè)自律，提升企業(yè)管理技能。

UDI數(shù)據(jù)創(chuàng)建流程如下：

外盒包裝噴印效果圖

通過(guò)對(duì)接企業(yè)的上位系統(tǒng)，生成GS1內(nèi)容發(fā)送到MoTix 4000噴碼機(jī)，噴碼機(jī)接收到數(shù)據(jù)進(jìn)行噴印，并進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)，將數(shù)據(jù)上傳至上位系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)，數(shù)據(jù)無(wú)誤，進(jìn)入包裝階段，數(shù)據(jù)有誤，則停線報(bào)警

公司簡(jiǎn)介

     鐳力科主要銷售高解析噴碼機(jī)、油墨噴碼機(jī)、激光噴碼機(jī)、油墨耗材及對(duì)應(yīng)的各類配件，其可應(yīng)用于印刷、票據(jù)、包裝、食品、化妝品、醫(yī)藥、器械、電線電纜、橡膠、塑料等諸多領(lǐng)域。作為國(guó)內(nèi)噴碼機(jī)市場(chǎng)的貴州企業(yè)，鐳力科產(chǎn)品在當(dāng)?shù)亟⒘藰O佳的口碑及聲譽(yù)。